11月20日《2024近視防控新技術(shù)研討會(huì)》上，明月鏡片輕松控Pro2.0鏡片臨床研究結(jié)果首度公布。據(jù)中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布的《非對(duì)稱多點(diǎn)正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進(jìn)展——輕松控Pro2.0隨機(jī)對(duì)照雙盲平行多中心臨床研究》報(bào)告可見(jiàn)：經(jīng)中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗(yàn)顯示，配戴AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片（明月輕松控Pro2.0），減緩近視加深有效率達(dá)73.82%*，相對(duì)正視眼眼軸控制有效率69.30%。

全世界一流眼科中心試驗(yàn)更嚴(yán)謹(jǐn)

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今年10月，自然指數(shù)（Nature Index）發(fā)布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學(xué)中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機(jī)構(gòu)和單位中，在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域，雙雙位列世界第一！作為國(guó)內(nèi)乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗(yàn)代表著嚴(yán)謹(jǐn)與全面。

該臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起，基于AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展，以此提供循證醫(yī)學(xué)論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)，在中山大學(xué)中山眼科中心、天津市眼科醫(yī)院視光中心實(shí)施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發(fā)期，也是近視度數(shù)加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對(duì)照組和試驗(yàn)組之間近視進(jìn)展的可比性，針對(duì)兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項(xiàng)可比性指標(biāo)的臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)校驗(yàn)分析，也就是說(shuō)盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下，來(lái)對(duì)比配戴不同類型的鏡片對(duì)近視進(jìn)展的干預(yù)作用。

延緩近視加深有效率73.82% 防控效果再升級(jí)

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經(jīng)過(guò)6個(gè)月、1年的持續(xù)追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數(shù)據(jù)：戴鏡12個(gè)月，延緩等效球鏡進(jìn)展有效率為73.82%*。值得一提的是，在治療組中，42.2%受試者一年后等效球鏡無(wú)進(jìn)展或回退。

同時(shí)，楊曉教授也公布了AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0延緩眼軸增長(zhǎng)情況：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0組兒童，相對(duì)正視眼眼軸控制有效率達(dá)69.30%。目前臨床醫(yī)學(xué)上，近視通常分為屈光性近視和軸性近視，大部分兒童青少年都屬于后者，也就是由于眼軸過(guò)快增長(zhǎng)導(dǎo)致的近視。因此，眼軸增長(zhǎng)控制效果也是衡量近視進(jìn)展干預(yù)的重要指標(biāo)。

12項(xiàng)安全性指標(biāo)研究 輕松控Pro2.0適應(yīng)性良好

考慮到離焦鏡片的特殊設(shè)計(jì)分離焦區(qū)與中心視像區(qū)，孩子配戴時(shí)需有適應(yīng)過(guò)程。此次臨床試驗(yàn)，在有效性研究外也加入了安全性研究。試驗(yàn)全程跟蹤了配戴者的12個(gè)大項(xiàng)安全性維度，覆蓋離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數(shù)、視功能等變化。試驗(yàn)結(jié)果顯示鏡片的適應(yīng)性良好。

明月輕松控Pro2.0迭代升級(jí) 兼顧有效性與安全性

此次臨床試驗(yàn)的AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0，乃明月鏡片輕松控Pro的升級(jí)款。基于離焦理論前沿研究與真實(shí)世界配戴需求，在兼顧較好適應(yīng)性下，為進(jìn)一步提升防控效果，迭代產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

首先，是視像區(qū)升級(jí)。輕松控Pro2.0通過(guò)追蹤青少年上課用眼切換場(chǎng)景下的眼動(dòng)軌跡，結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號(hào)的區(qū)域范圍，取點(diǎn)擬合出上下非對(duì)稱的“小貝殼”仿生視像區(qū)；其次，是擴(kuò)大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量由1295個(gè)提高到1329個(gè)，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號(hào)，提高離焦效用，抑制眼軸過(guò)快增長(zhǎng)。工藝上，輕松控Pro2.0延續(xù)了該系列的3D內(nèi)雕工藝，將微透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部，避免磨損、保持微透鏡度數(shù)永久恒定，從而能更持久穩(wěn)定地發(fā)揮效用。

不久前，WHO發(fā)布了《世界視力報(bào)告》，中國(guó)青少年的近視率高達(dá)67%。青少年近視防控是一個(gè)長(zhǎng)期綜合的工程，需要產(chǎn)學(xué)研共同努力。作為產(chǎn)業(yè)一份子，2021年，明月鏡片推出輕松控系列后，已有效幫助中國(guó)孩子延緩近視加深。如今，輕松控Pro2.0升級(jí)上市，是對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的新突破。未來(lái)，明月鏡片將持續(xù)攜手行業(yè)專家，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，升級(jí)近視防控解決方案，一起守護(hù)好中國(guó)孩子的眼健康。

文中數(shù)據(jù)說(shuō)明：*減緩近視加深有效率73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正。